Препаратная борьба: лекарство из Индии появилось на рынке РФ по подложным документам. Фармацевтическая компания заявляет, что не выдавала разрешение на использование своей продукции.
Индийского производителя лекарств «Джодас Экспоим» обвинили в незаконной регистрации в России антибиотика широкого спектра действия «Биапенем», выяснили «Известия». Другая индийская компания — «Копран Рисерч» — заявила, что конкуренты сфальсифицировали письмо, дающее разрешение на использование произведенного ими ингредиента. Обратилась в суд, требуя отменить регистрацию лекарства. Раньше «Jodas Expoim» уличили в поставке некачественных лекарств в российские больницы. О том, как индийский производитель лекарств собиралась сбыть тяжелые антибиотики в Российской Федерации по поддельным документам, — в журналистском расследовании «Известий».
Спор за компоненты
Фармацевтическая компания из Индии «Копран Ризерч Лабораториз Лтд», специализирующаяся на фармингредиентах и готовые лекарственные препараты, в феврале этого года обратилась в Арбитражный суд Москвы с иском против Минздрава России. В иске она обвинила в нарушении патентных прав на использование своей субстанции для лекарственного средства «Биапенем».
В своем иске компания подала требование об отмене регистрации «Биапинема» в Российской Федерации. Обладателем регистрационного удостоверения на него является «Джодас Экспойм» — российское юрлицо другой индийской фармацевтической компании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Копран Ризерч» в своем иск подчеркнул, что при оформлении документов на регистрацию в Министерство здравоохранения российская сторона «Джодас» подделали официальное согласие «Kopran Research на использование произведенного ими действующего вещества. Оно содержится в препарате «Биапенем» (документ есть в распоряжении «Известий»).
Фирма со скандальной репутацией
Для «Джодас Экспоим» это не первый конфликт на предмет споров из-за патентных прав на препараты и действующие вещества. Так, в мае этого года против компании был подан иск в арбитражный суд американский фармгигант Pfizer. Pfizer беспокоилась, что «Джодас Экспойм» выпустит на рынок дженерик с действующим веществом «авибактам плюс цефтазидим» до окончания срока действия патента на патентованный медикамент, то есть до 26 июля 2026 года.
Спорный момент
Согласно данным из открытых источников, ООО «Jodas Expoim» отличается высокой активностью участия в судебных разбирательствах: в качестве истца — в 196 судебных делах, в качестве ответчика — в 65 судебных процессах. Об этом подтвердил «Известиям» представитель юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казус.
Для вывода препарата на фармацевтический рынок России необходимо зарегистрировать его, получив регистрационное удостоверение, — объяснил он.
Регистрация — это государственная оценка качества и оценка соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения лекарства, чтобы получить разрешение на медицинское применение препарата.
Информация:
https://tajfood.tj/forum/index.php?PAGE ... ew&UID=695
https://stylist-profi.ru/forum/user/201629/
http://1045551.ru/forum/index.php?PAGE_ ... ew&UID=990
https://kuzu.ru/forum/index.php?PAGE_NA ... w&UID=5045
https://lib39.ru/forum/index.php?PAGE_N ... &UID=68926