Препаратная борьба: лекарство из Индии появилось на рынке РФ по подложным документам. Фармацевтическая компания заявляет, что не предоставляла согласие на использование своей продукции.
Индийскую фармкомпанию «Джодас Экспоим» обвинили в нелегальной регистрации в России антибактериального препарата широкого спектра «Биопенем», как выяснили «Известия». Иная индийская фирма — «Kopran Research» — заявила, что конкурент подделал письмо, которое разрешало использование произведенного ими ингредиента. И подала в суд, с требованием отозвать регистрацию лекарства. Ранее уже «Джодас Экспойм» уличили в поставке некачественных лекарств в российские больницы. О том, как индийская фармацевтическая фирма собиралась сбыть мощные антибиотики в Российской Федерации по поддельным документам, — в расследовании «Известий».
Спор за компоненты
Индийский фармацевтический производитель «Kopran Research Laboratories Ltd.», специализирующаяся на фармингредиентах и завершенные лекарственные средства, в феврале 2024 года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с судебным иском против российского Минздрава. В иске она заявила о неправомерном использовании патента на применение своей активной субстанции для препарата «Биапенем».
В своем заявлении компания потребовала отменить регистрацию «Биапинема» в России. Держателем регистрационного удостоверения на него является «Джодас Экспоим — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармкомпании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Kopran Research» в своем иске подчеркивала, что при регистрации препарата в Министерство здравоохранения РФ российские представители «Джодас» подделали официальное согласие «Копран Ризерч» на использование произведенного ими действующего вещества. Оно содержится в препарате «Биапенем» (документ имеется у «Известий»).
Скандальная компания
Для «Джодас Экспоим» это не первое разбирательство на предмет нарушения патентных прав на лекарственные препараты и активные вещества. Так, в мае этого года против компании был подан иск в арбитражный суд американская фармацевтическая корпорация Pfizer. Производитель опасался, что «Джодас Экспоим» начнет продажу дженерического препарата с веществом «авибактам и цефтазидим» до окончания срока действия патента на патентованный медикамент, то есть до 26 июля 2026-го года.
Спорный момент
Согласно сведениям из открытых источников, ООО «Джодас Экспойм» имеет богатую историю судебных процессов: в качестве истца — в 196 судебных делах, в качестве ответчика — в 65 делах. Об этом рассказал «Известиям» партнер юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казус.
Для вывода препарата на фармацевтический рынок России требуется его регистрация, с получением регистрационного удостоверения, — сказал он.
Процесс регистрации — это государственная оценка качества и соотношение пользы и риска, с целью последующего разрешения медицинского применения препарата.
По материалам:
https://school97.ru/vesti20/index.php?P ... UID=211841
https://m-tender.com/forum/user/13092/
https://medcom.ru/forum/user/230188/
https://magazin.orgsoft.ru/communicatio ... UID=197064
http://rusnor.org/pubs/edit/index.php?P ... &UID=98836
REQUIEM
FFXIV Linkshell