Препаратная борьба: медикамент индийского происхождения появилось на рынке РФ по подложным документам. Производственная компания утверждает, что не предоставляла согласие на применение своего препарата.
Индийского производителя лекарств «Джодас Экспоим» обвинили в нелегальной регистрации в России антибиотика широкого спектра действия «Биапинем», как выяснили «Известия». Конкурирующая индийская компания — «Копран Ризерч» — заявила, что конкуренты сфальсифицировали письмо, которое разрешало использование её активного вещества. Обратилась в суд, с требованием отмены регистрации препарата. Раньше «Джодас Экспойм» обвиняли в поставке некачественных лекарств в больницы России. О том, как индийская фармкомпания собиралась сбыть мощные антибиотики в Российской Федерации по фальшивым бумагам, — в расследовании от «Известий».
Спор за компоненты
Фармацевтическая компания из Индии «Kopran Research Laboratories Ltd.», специализирующаяся на фармингредиентах и готовые лекарственные формы, в феврале 2024 года обратилась в Арбитражный суд Москвы с иском против Минздрава России. В нем она заявила о неправомерном использовании патента на эксплуатацию своего вещества для препарата «Биапенем».
В своем жалобе компания потребовала отменить регистрацию «Биопенема» в РФ. Держателем регистрационного удостоверения на него является «Джодас Экспойм» — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармацевтической компании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Копран Ризерч» в своем заявлении указала, что при оформлении документов на регистрацию в Минздрав представители компании «Джодас» из России подделали письменное согласие «Kopran Research на эксплуатацию произведенного ими действующего вещества. Оно должно содержаться в «Биапенеме» (у «Известий» есть данный документ).
Скандальная компания
Для «Jodas Expoim» это не первое разбирательство на предмет претензий по поводу патентов на препараты и действующие вещества. Так, в мае текущего года иск в арбитражный суд на компанию подал американская фармацевтическая корпорация Pfizer. Pfizer выразила опасения, что «Джодас Экспойм» введет в оборот дженерик, содержащий вещество «авибактам и цефтазидим» до истечения срока патента на исходный препарат, то есть до 26 июля 2026-го.
Спорный момент
Согласно сведениям из открытых источников, ООО «Джодас Экспойм» часто участвует в судебных спорах: истец — в 196 спорах, в качестве ответчика — в 65 делах. Об этом подтвердил «Известиям» партнер юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр К..
Для регистрации лекарства на российском фармацевтическом рынке нужно пройти регистрацию, с получением регистрационного удостоверения, — сказал он.
Регистрация — это государственная экспертиза качества и ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарства, чтобы получить разрешение на медицинское применение препарата.
Информация:
https://pulsevision.ru/forum/user/21776/
http://www.italian-style.ru/Nasha_kompa ... &UID=57224
https://syromorie.store/forum/index.php ... w&UID=1582
http://xn--b1acebaenad0ccc3aiee.xn--p1a ... user/8376/
http://xn--b1acebaenad0ccc3aiee.xn--p1a ... user/8377/
REQUIEM
FFXIV Linkshell